2022年12月8日皓元医药(688131)发布公告称公司于2022年11月24日接受机构调研,国信证券、融通基金、长安基金、财通基金、天弘基金、惠升基金参与。
具体内容如下:
(资料图)
问:公司前端业务海外拓展进展情况?
答:公司是一家专注于小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,经过在小分子领域多年的深耕,公司在前端业务分子砌块和工具化合物细分领域已经具备一定的基础。
公司前端业务板块,工具化合物业务已是全球化市场布局,拥有成熟的运营体系和丰富的海外营销经验,并建立了全球营销网络及线下市场团队,快速响应全球客户的需求。分子砌块业务从国内起家,正在积极拓展海外市场,目前,公司已在美国、欧洲构建仓储和商务团队,并在积极推进印度市场布局。未来,公司将继续坚持产业化、全球化、品牌化发展战略,有序推进公司业务国际化布局再进一步,同时,重点加强品牌建设,持续提升公司产品的品牌影响力和竞争力,形成立足中国的纵深供应格局,服务全球客户。
2、随着创新药技术的持续发展,对分子砌块需求将产生哪些影响?
分子砌块是用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,是药物研发的重要物料之一,主要客户为创新药研发企业、科研机构。药物创新就是把不同的分子砌块重新组合成新的医药分子。假如创新药公司是在设计一些更有特色疗效的房子,分子砌块就相当于建房子用的一部分物料。随着我国科技实力的不断提升、国家政策对研发投入的大力引导以及我国医药产业加快转型升级、医疗改革激发“创新药浪潮”,创新药物研发项目的持续推进,如进入临床试验或上市阶段,相应的产品需求将持续放量,公司的分子砌块业务也相应获得更大的成长空间。
3、公司艾日布林等难仿药的放量时间和规模?
特色原料药根据产品研发、生产技术难度不同,可依次递增为常规难度原料药、高难度原料药和专利突破原料药。其中常规难度原料药生产难度相对较低,市场竞争较为激烈,市场参与企业较多;高难度原料药技术难度较高,相对市场竞争度较低,市场参与企业较少;专利突破原料药指有效突破原研原料药专利族,可以在一定时间段内提前上市,和原研企业一起独占市场。
在特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。公司自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公认的合成和药品注册研究难度极高的品种,受到国内外客户高度认可。并且,艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦等项目,公司与客户在合同中约定保留了药品上市后的销售分成。
4、马鞍山工厂目前(2022.11)的建设进度,后续产能爬坡节奏?
公司马鞍山产业化基地项目,自 2021年全速推进,该基地是公司自主筹建的首个产业化基地,也是公司推进产业化战略,打造研、产一体化服务平台的的重要一环。基地占地面积约 131.79亩,计划总投资 7.8亿元,分两期建设,一期建设 3个车间。目前一期生产车间 5正式投产;车间 1和车间4的建设正有序推进中。
公司马鞍山产业化基地项目全部建成投产后将扩充公司商业化原料药及中间体 CDMO的自有产能,形成自有的符合 GMP标准的原料药、中间体生产基地,为公司大量已具备成熟技术的孵化项目提供商业化项目产业化的平台,更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品,满足市场对公司产品规模化生产的需求。
5、药源药物的收购进展情况?
11月 8日,上交所并购重组委审议通过了公司发行股份收购药源药物。当前,公司已收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海皓元医药股份有限公司向WNGYUN(王元)等发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》(证监许可〔2022〕3042号),后续相关进展,敬请关注公司公告。
6、药源药物主营业务与皓元医药业务的联系及协同效应?
公司主营业务为小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。公司后端原料药和中间体业务主要覆盖创新药或仿制药的工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等;以及为国内外医药公司提供注册申报所需的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰写等 CMC服务。
药源药物的主营业务主要包括原料药、制剂的药学研究、药学申报资料撰写以及定制化生产业务。
公司与药源药物均属于医学研究和试验发展行业,公司的 CRO、CDMO业务与药源药物的主营业务内容既有重叠的部分更有互相补充的部分。
(1)在原料药方面,公司与药源药物均具备为客户提供原料药药学工艺研发、药学申报资料撰写以及生产服务的能力,其中药源药物能够提供公斤级规模的早期临床试验批原料药产品;公司在建安徽子公司年产 121.095吨医药原料药及中间体建设项目(一期),项目建成后,能够实现药源药物和公司原料药的商业化生产。
(2)在制剂方面,药源药物在制剂 CMC业务领域深耕多年,面向国内外客户提供口服固体制剂、外用半固体制剂等多种制剂类型的药学研究、注册以及定制化生产业务;公司暂未布局制剂 CDMO、CMC业务,药源药物可以补齐公司在制剂端的能力。
(3)公司的原料药规模化产能和药源药物的制剂业务互为补充,本次交易完成后公司可以借助药源药物的制剂方面的经验、技术、服务优势将产业链延伸至制剂 CDMO领域,从而实现“中间体-原料药-制剂”一体化服务。
皓元医药(688131)主营业务:小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进
皓元医药2022三季报显示,公司主营收入9.7亿元,同比上升39.38%;归母净利润1.58亿元,同比上升9.63%;扣非净利润1.42亿元,同比上升1.32%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入3.49亿元,同比上升44.77%;单季度归母净利润4146.7万元,同比下降15.34%;单季度扣非净利润3204.05万元,同比下降31.07%;负债率28.8%,投资收益196.78万元,财务费用-261.76万元,毛利率53.3%。
该股最近90天内共有17家机构给出评级,买入评级16家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为147.11。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出102.05万,融资余额减少;融券净流出1428.54万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,皓元医药(688131)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力优秀,营收成长性良好。财务健康。该股好公司指标4星,好价格指标2.5星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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